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博圣智造

博圣智造是博圣旗下專業(yè)提供生物學(xué)相關(guān)產(chǎn)品的高科技企業(yè)品牌，主要采用以分子生物學(xué)、代謝組學(xué)為核心手段的現(xiàn)代生物技術(shù)，研發(fā)和生產(chǎn)系列用于出生缺陷防治的體外診斷試劑、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療軟件。

博圣智造是博圣旗下專業(yè)提供生物學(xué)相關(guān)產(chǎn)品的高科技企業(yè)品牌，主要采用以分子生物學(xué)、代謝組學(xué)為核心手段的現(xiàn)代生物技術(shù)，研發(fā)和生產(chǎn)系列用于出生缺陷防治的體外診斷試劑、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療軟件。

檢測試劑
染色體拷貝數(shù)變異檢測試劑盒（微陣列芯片法）
產(chǎn)品代號： GM015
規(guī)格： 24人份/盒
預(yù)期用途： 用于體外定性檢測孕婦羊水樣本中的13、18、21、性染色體非整倍體，以及15號染色體q11.2-q13.1區(qū)域的缺失情況。
注冊證號: 國械注準(zhǔn)20243400664
胎兒染色體非整倍體（T13、T18、T21）檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）
產(chǎn)品代號： GM003
規(guī)格： 48人份/盒，96人份/盒，192人份/盒
預(yù)期用途： 該用于定性檢測孕周為12+0~22+6 周的高危單胎孕婦外周血血漿中胎兒游離脫氧核糖核酸(DNA)，構(gòu)建文庫，通過分析樣本中胎兒游離DNA的21號、18號及13號染色體DNA片段數(shù)量的差異，對胎兒染色體非整倍體疾病21-三體綜合征、18-三體綜合征和13-三體綜合征進(jìn)行產(chǎn)前輔助判斷。
注冊證號: 國械注準(zhǔn)20203400070
醫(yī)療器械與耗材
三重四極桿質(zhì)譜檢測系統(tǒng)
產(chǎn)品代號： GM020
規(guī)格型號： MSS MA，臺
適用范圍： 該產(chǎn)品基于質(zhì)譜技術(shù)，以三重四極桿質(zhì)譜儀作為檢測系統(tǒng)，與配套檢測試劑共同使用，用于人體血斑樣本中被分析物（內(nèi)源性物質(zhì)，如氨基酸、琥珀酰丙酮、游離肉堿以及?；鈮A）的檢測。
產(chǎn)品備案號: 浙械注準(zhǔn)20222220117
遺傳代謝樣本（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）前處理系統(tǒng)
產(chǎn)品代號： GM028
規(guī)格型號： AMTS Pre，臺
適用范圍： 用于遺傳代謝樣本分析前處理及加工，配套樣本萃取液試劑使用，實現(xiàn)待測樣品/試劑的轉(zhuǎn)移、分配、封板和振蕩孵育萃取，最終樣品通過液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法進(jìn)行定性檢測。
產(chǎn)品備案號: 浙杭械備20200789號
全自動核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)
產(chǎn)品代號： GM001
規(guī)格型號： Cubics Dx，臺
適用范圍： 由系統(tǒng)管理軟件和獨立4通道主機等組成，每個獨立通道由采樣模塊、磁力分選模塊、溫控模塊、移動平臺模塊等構(gòu)成，擁有溫控、移液等功能，配合預(yù)裝配套試劑的一次性卡盒使用，可在2小時內(nèi)完成核酸檢測的前處理，包括從臨床樣本開始的核酸提取、文庫構(gòu)建、產(chǎn)物純化，最終產(chǎn)物可直接用于高通量測序，全程無人值守，全流程自動化。智能化系統(tǒng)管理軟件，可實現(xiàn)多臺主機串聯(lián)控制、系統(tǒng)狀態(tài)提示、儀器維護(hù)支持、實驗過程自動監(jiān)控及樣本制備報告的個性化輸出。
產(chǎn)品備案號: 浙械注準(zhǔn)20202220328